Экспертное заключение центра гигиены и эпидемиологии

Posted by

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" (с изменениями и дополнениями)


Бесплатная юридическая консультация:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Оглавление:

от 19 июля 2007 г. N 224

«О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

С изменениями и дополнениями от:

30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г., 22 июля 2016 г., 4 апреля, 1 декабря 2017 г.

ГАРАНТ:

См. разъяснения о порядке применения настоящего приказа


Бесплатная юридическая консультация:

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; ст. 29; N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).

Информация об изменениях:

Приказом Роспотребнадзора от 22 июля 2016 г. N 813 в пункт 2.1 внесены изменения


Бесплатная юридическая консультация:

2.1. ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора:

Информация об изменениях:

2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.


Бесплатная юридическая консультация:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г.

Регистрационный N 9866

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей, а также определений, вынесенных должностными лицами в соответствии с КоАП РФ.

В иных случаях названные экспертизы, исследования и виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти на договорной основе.

Срок проведения определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Результаты оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).


Бесплатная юридическая консультация:

Установлен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений. Расширены перечни видов продукции и деятельности, на которые выдаются указанные заключения. Так, санитарно-эпидемиологические заключения требуются также на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов и на антигололедные реагенты.

В перечень видов продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений на которые осуществляется исключительно руководителем и заместителями Роспотребнадзора дополнительно включены: травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности. Из указанного перечня исключены парфюмерные и косметические средства.

Кроме того, установлен порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" признан утратившим силу.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"


Бесплатная юридическая консультация:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г.

Регистрационный N 9866

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 30 июля 2007 г. N 31

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

åñïëàòíàÿ þðèäè÷åñêàÿ êîíñóëüòàöèÿ:

Приказ Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 г. N 1117

Изменения вступают в силу с 29 декабря 2017 г.

Приказ Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 г. N 208

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Роспотребнадзора от 22 июля 2016 г. N 813


Бесплатная юридическая консультация:

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Роспотребнадзора от 12 августа 2010 г. N 309

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 г. N 359

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа


Бесплатная юридическая консультация:

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2018. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Источник: http://base.garant.ru//

Сведения о порядке организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз

Сведения о порядке организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз

Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок:

В соответствии с п. 4 приказа № 224 основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:


Бесплатная юридическая консультация:

— предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

— определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

— заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

В соответствии с п. 5 вышеуказанного приказа санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка. В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

В соответствии с п. 6 приказа 224 срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.


Бесплатная юридическая консультация:

В соответствии с п. 10 приказа для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

-нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

-санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

-санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);


Бесплатная юридическая консультация:

-протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

-образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

-потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

-акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

— выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.


Бесплатная юридическая консультация:

Для импортной продукции:

-документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

-документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

-протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

-образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;


Бесплатная юридическая консультация:

-акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

-потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

-техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

— контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

В соответствии с п. 12 приказа № 224 для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.


Бесплатная юридическая консультация:

В соответствии с п. 13 приказа № 224 для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их копии.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

1) фармацевтическая деятельность;

2) медицинская деятельность;

3) производство лекарственных средств;


Бесплатная юридическая консультация:

4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательная деятельность;

7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;


Бесплатная юридическая консультация:

9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции для выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на нее осуществляется в соответствии с п. 1 приказа № 224 на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;


Бесплатная юридическая консультация:

4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;


Бесплатная юридическая консультация:

9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке ит.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

13)сигареты и табачное сырье;


Бесплатная юридическая консультация:

14)средства индивидуальной защиты;

15)пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации; 18) антигололедные реагенты.

В соответствии с п. 9 приказа № 224 срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

— на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом) — пять лет;

— на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) — до одного года;

— на виды деятельности, работы услуги — бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источником ионизирующего излучения;

— на работу с источниками ионизирующего излучения — не более пяти лет;

— на проектную документацию — срок действия проектной документации.

(c) Управление Федеральной службы по надзору

в сфере защиты прав потребителей и благополучия

человека по Тамбовской области, г.

Адрес:, г. Тамбов, ул. Б. Васильева, д. 5

Тел.: +7 (4ВНИМАНИЕ! Электронные обращения направляются посредством баннера «Прием обращений граждан»

Источник: http://68.rospotrebnadzor.ru/center/services/experts/14659/

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии

  • Направления деятельности /
  • Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, условий деятельности (работ, услуг) предусмотрена статьями 12, 13, 15-28, 40, 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», включена в «Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 06.05.2011 г. № 352 и проводится ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)", его филиалами и отделами по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц.

Работа с заявителями осуществляется по принципу «единого окна»: заказчик подает заявление и документы в 213 кабинет (г.Казань, ул.Сеченова, 13А), здесь же, по окончании работ, получает результаты в виде экспертного заключения и/или акта санитарно-эпидемиологического обследования, протоколов лабораторно-инструментальных исследований, др. Так же можно обращаться в филиалы Бюджетного учреждения.

Заявления принимаются как на личном приеме, так и по электронной почте . При желании на прием можно предварительно записаться по телефону .

Обратившись к нам Вы получите грамотную, подробную и доступную консультацию. Экспертизы, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок проводят высококвалифицированные специалисты — санитарные врачи, врачи-эпидемиологи, лаборанты с высшим образованием, инженеры-физики, прошедшие специальную подготовку, получившие сертификат специалиста и имеющие квалификационные категории.

Организацией санитарно-эпидемиологических экспертиз – приемом заявлений и документов – занимается отдел экспертиз ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» (г.Казань, ул.Сеченова, 13А, каб.№213). Заведующий отделом Криворотова Екатерина Александровна, тел. .

Контактные телефоны специалистов: ,

для заявителя на санитарно-эпидемиологическую экспертизу

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» осуществляет проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследования, исследований, испытаний, гигиенических и иных видов оценок на договорной основе.

Договор на оказание услуг заключается с Заказчиком услуги (гражданин, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель).

В случае, когда по поручению Заказчика совершение сделки (заключение договора) осуществляется другой стороной (другим лицом) от имени Заказчика, но за счет другой стороны (или за счет Заказчика), или же от имени и за счет этой другой стороны необходимо предоставление копии агентского договора (ст.990 Гражданского кодекса РФ) или договора комиссии (ст.1005 Гражданского кодекса РФ).

1. По договору комиссии одна сторона (комиссионер) обязуется по поручению другой стороны (комитента) за вознаграждение совершить одну или несколько сделок от своего имени, но за счет комитента.

По сделке, совершенной комиссионером с третьим лицом, приобретает права и становится обязанным комиссионер, хотя бы комитент и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки.

2. Договор комиссии может быть заключен на определенный срок или без указания срока его действия, с указанием или без указания территории его исполнения, с обязательством комитента не предоставлять третьим лицам право совершать в его интересах и за его счет сделки, совершение которых поручено комиссионеру, или без такого обязательства, с условиями или без условий относительно ассортимента товаров, являющихся предметом комиссии.

3. Законом и иными правовыми актами могут быть предусмотрены особенности отдельных видов договора комиссии.

Статья 1005. Агентский договор

1. По агентскому договору одна сторона (агент) обязуется за вознаграждение совершать по поручению другой стороны (принципала) юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала.

По сделке, совершенной агентом с третьим лицом от своего имени и за счет принципала, приобретает права и становится обязанным агент, хотя бы принципал и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки.

По сделке, совершенной агентом с третьим лицом от имени и за счет принципала, права и обязанности возникают непосредственно у принципала.

2. В случаях, когда в агентском договоре, заключенном в письменной форме, предусмотрены общие полномочия агента на совершение сделок от имени принципала, последний в отношениях с третьими лицами не вправе ссылаться на отсутствие у агента надлежащих полномочий, если не докажет, что третье лицо знало или должно было знать об ограничении полномочий агента.

3. Агентский договор может быть заключен на определенный срок или без указания срока его действия.

4. Законом могут быть предусмотрены особенности отдельных видов агентского договора.

Заполненные формы заявлений с прикреплением сканов документов Вы можете отправить посредством Единой системы межведомственного электронного документооборота (ЕСМЭД) или по электронной почте:

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения

«Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» 2018

Источник: http://fbuz16.ru/menu/contentview/sanitarno_epidemiologicheskaya_ekspertiza

Экспертное заключение ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии”

Экспертное заключение (ЭЗ), предоставляемое Центром эпидемиологии и гигиены Роспотребнадзора, является специализированным документом, удостоверяющим соответствие или несоответствие санитарным нормам того объекта, который в будущем будет использован для того или иного вида деятельности.

Экспертное заключение на вид деятельности и проект – это одно из основных типов заключений. Оно свидетельствует о том, что на производстве или объекте была проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза, в результате которой был получен соответствующий документ (ЭЗ) без ограничения по срокам действия.

Экспертные заключения подразделяются на несколько видов, которые зависят от особенностей проводимых экспертных проверок. Они представлены:

  • Ветеринарным заключением.
  • Санитарно-эпидемиологической экспертизой.
  • Сертификатом происхождения товара.
  • Фитосанитарным заключением.
  • Экспертным заключением, касающимся озоноразрушающих веществ.
  • Импортно-карантинным экспертным заключением.
  • Экспертным заключением на спиртосодержащую продукцию.

Документы, которые необходимы для получения ЭЗ

В перечень документов на получение ЭЗ входят:
  • Данные о производителе.
  • Занимаемая должность, ФИО руководителя предприятия, занимающегося производством продукции. На его имя экспертная комиссия вышлет письмо со своим заключением.
  • Информация о производимой продукции, ее характеристики и прочее.
  • Образец-тестер выпускаемой продукции (если есть такая необходимость).
  • Листы безопасности (для химической продукции).

Важно: Для каждого типа продукции перечень документов будет отличаться

Что необходимо для получения ЭЗ по проекту Роспотребнадзора?

Получение экспертного заключения Роспотребнадзора состоит из нескольких этапов. Первый этап включает в себя составление заявки от получателя ЭЗ на оформление нужной документации, которую позже необходимо будет направить в Роспотребнадзор (центр гигиены и эпидемиологии), или аккредитованную организацию, занимающуюся проведением сертификации, подкрепив полным пакетом необходимых документов.

Для того, чтобы оформить ЭЗ, необходимо иметь:

  • Протоколы испытаний продукции.
  • Проектную документацию, необходимую для осуществления деятельности.
  • Нормативную документацию.

Какие требования предъявляются к ЭЗ?

Говоря о требованиях, касающихся экспертного заключения, следует учесть, что данный документ оформляют на бланках с печатью главврача ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологи». При оформлении экспертного заключения получатель имеет возможность получения и санитарно-эпидемиологического заключения, соответствующего требованиям санитарного законодательства, которое также выдает Роспотребнадзор.

Реестр санэпидем заключений Роспотребнадзора представляет собой электронную информационную базу СЭЗ, данные о которых можно получить, пользуясь поисковым сервером или официальным запросом.

Вас интересует получение экспертного заключения ФБУЗ? Тогда обращайтесь в компанию ООО «РусПрофКонсалтинг» и наши специалисты в кратчайшие сроки оформят все необходимые документы, получив ЭЗ для вашего объекта. Обращайтесь, будем рады оказать квалицированную помощь.

Источник: http://rpc-1.ru/usluga/ekspertnoe-zaklyuchenie-fbuz-centr-gigieny-i-epidemiologii

Экспертное заключение центра гигиены и эпидемиологии

Определенные виды продукции и товаров допускаются к производству, применению и реализации после прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы и при наличии заключения установленного образца.

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы регламентируется:

  • Порядком проведения санитарно — эпидемиологической экспертизы продукции, утверженным Приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325.

Перечень видов продукции и товаров, подлежащих санитарно — эпидемиологической экспертизе, приводится в приложениях 2 и 3 к этому Приказу. По результатам экспертизы выдается санитарно — эпидемиологическое заключение.

Заметим, что ранее этот процесс назывался «гигиенической оценкой», по результатом его выдавалось гигиеническое заключение, которое еще раньше называлось гигиеническим сертификатом. С 1 января 2001 года заключение называется санитарно-эпидемиологическим.

Ранее этот процесс регламентировался «Положением о проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств», утвержденным Приказом Минздрава России от 20 июля 1998 г. N 217, который был отменен Приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325.

Что такое санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции — деятельность по установлению ее соответствия (несоответствия) нормативно — технической документации на продукцию, продукции, санитарным правилам.

Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно — эпидемиологической службы, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:

  • проведение экспертизы документации;
  • лабораторные и инструментальные исследования и испытания;
  • а при экспертизе продукции с обследованием условий производства осуществляется также обследование условий производства. Такая экспертиза осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и проводится с целью выдачи санитарно — эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции (в заключении указывается вся номенклатура продукции, прошедшей экспертизу).

По результатам экспертизы выдается санитарно — эпидемиологическоезаключениеустановленного образца, о соответствии (несоответствии)

  • продукции
  • и / или нормативно — технической документации на продукцию

государственным санитарно — эпидемиологическим правилам и нормативам.

Заключение подписывается главным государственным санитарным врачом или его заместителями.

Заключение вносится в Реестр санитарно — эпидемиологических заключений.

Органы, выдающие заключения

Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию осуществляют (п.2.1 Приказа от 15.08.01 N 325):

  • Департамент государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации,
  • Федеральный центр государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации,
  • центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации,
  • центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, а также подчиненные им центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора по согласованию с главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, регионам на транспорте;
  • центры государственного санитарно — эпидемиологического надзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации;
  • центры госсанэпиднадзора, иные учреждения санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля, структурные подразделения, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор,
    • Министерства путей сообщения Российской Федерации,
    • Министерства обороны Российской Федерации,
    • Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства юстиции Российской Федерации,
    • Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации,
    • Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации,
    • Федеральной службы безопасности Российской Федерации,
    • Федеральной пограничной службы Российской Федерации,
    • Федеральной службы налоговой полиции Российской Федерации,
    • Федерального агентства правительственной связи и информации при Президенте Российской Федерации,
    • Федеральной службы охраны Российской Федерации в пределах полномочий, определенных "Положением о государственной санитарно-эпидемиологической службе РФ".
Срок действия заключения и зона действия

Срок действия заключения составляет 5 лет, на опытную партию продукции — до 1 года.

Заключения действуют на всей территории Российской Федерации.

Порядок выдачи копий заключений

Копии заключений заверяются органами и учреждениями госсанэпидслужбы России, выдавшими заключение, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

Какая продукция подлежит экспертизе

Экспертизе подлежит продукция:

  • производимая в Российской Федерации ?
    • при постановке продукции на производство;
    • при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию;
    • опытная партия продукции;
  • ввозимая на территорию Российской Федерации;
  • при истечении срока действия ранее выданного заключения.

Требования, предъявляемые к санитарно — эпидемиологической экспертизе продукции, производимой на территории Российской Федерации и ввозимой из-за рубежа, являются едиными.

Перечень видов продукции, подлежащей экспертизе, приведен в приложении 2 к приказу N 325. При этом выделены особо значимые и потенциально опасные виды продукции, экспертиза которых проводится исключительно в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России, список такой продукции приведен в приложении 3 к приказу N 325.

Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции осуществляется по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами.

Экспертиза продукции включает:

  • прием и регистрацию заявки на проведение экспертизы продукции;
  • определение необходимого объема экспертизы;
  • оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;
  • проведение экспертизы документации;
  • проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
  • принятие решения по результатам экспертизы продукции;
  • выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно — эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно — эпидемиологическую экспертизу. Форма Санитарно ? эпидемиологического заключения приведена в приложении 2 к Приказу Минздрава РФ от 27 октября 2000 г. N 381.
Срок проведения экспертизы

Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать 2 месяцев.

Порядок проведения экспертизы продукции с обследованием условий производства устанавливается в разделе III Порядка.

Документы для проведения экспертизы

Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы.

Для отечественной продукции:

  • нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);
  • протоколы испытаний продукции (при их наличии);
  • другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
  • образцы продукции, необходимые для санитарно — эпидемиологической экспертизы.

Для импортной продукции:

  • документ организации — изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
  • сертификат безопасности страны — изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;
  • протоколы испытаний продукции (при их наличии);
  • образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно — эпидемиологической экспертизы;
  • техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
  • для пищевых продуктов, парфюмерно — косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии — образцы или макеты этикеток;
  • контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.

Документы страны — производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно — эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

Источник: http://www.biznesadvokat.ru/manuals/61235/61509/61519/61522/index.html

Реестр санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной и иной документации

ОТДЕЛ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ САНИТАРНО–ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ

Заведующий отделом: Гордеева Татьяна Игоревна

Технический перерыв 13:00-14:00

тел.:-44-57

При обращении необходимо предоставить:

2. Проектную документацию с её обоснованием;

3. Копии правоустанавливающих документов.

Информация для заявителей по проектам санитарно-защитных зон объектов IV и V класса опасности :

В соответствии с «Изменения и дополнения № 3 к СанПиН 2.2.1/2.1.1.«Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 сентября 2010 г. N 122) разработка проектов обоснования санитарно-защитных зон и утверждение их границ для действующих объектов IV и V классов опасности не требуется.

В связи с отменой выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию санитарно-защитных зон для действующих объектов IV и V классов опасности санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации санитарно-защитных зон для действующих объектов IV и V классов опасности не проводится.

Проверка готовности результатов

Сервисы

Ссылки

Контакты

Графский переулок, д. 4 кор. 2,3,4, Москва, Россия,

Факс: (канцелярия)

Полезная информация

Нашли ошибку? Выделите мышкой и нажмите Ctrl+Enter

Источник: http://www.mossanexpert.ru/vedenie-reestrov/reestr-dokumentatsii.php

О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок (с изменениями на 1 декабря 2017 года)

Версия сайта: 2.2.9

Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.

Дома, в офисе, в поездке: ваша надежная правовая поддержка, всегда и везде.

Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.

Дома, в офисе, в поездке: ваша надежная правовая поддержка, всегда и везде.

Источник: http://docs.cntd.ru/document/

Прейскурант

Уважаемые клиенты,обращаем ваше внимание,что оплата за услуги производится по безналичному расчету!

НА ПЛАТНЫЕ УСЛУГИ (РАБОТЫ), ОТНОСЯЩИЕСЯ К ОСНОВНЫМ ВИДАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ОКАЗЫВАЕМЫЕ (ВЫПОЛНЯЕМЫЕ) ДЛЯ ФИЗИЧЕСКИХ И ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ СВЕРХ УСТАНОВЛЕННОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ, А ТАКЖЕ НА ИНЫЕ ПЛАТНЫЕ УСЛУГИ (РАБОТЫ), НЕ ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ОСНОВНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРЕДПРОЕКТНОЙ, ПРОЕКТНОЙ И ИНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ В ЦЕЛЯХ УСТАНОВЛЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ (НЕСООТВЕТСТВИЯ) САНИТАРНЫМ ПРАВИЛАМ

РАЗРАБОТКА ПРОГРАММ (ПЛАНОВ) ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ОБЪЕКТА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫХ И ДРУГИХ ВИДОВ ОБСЛЕДОВАНИЙ

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ И ИНЫЕ ВИДЫ ОЦЕНОК

ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ИОНИЗИРУЮЩИМ ИЗЛУЧЕНИЯМ

ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОЦЕНКА НЕИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ

ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ВОСПИТАНИЕ И ОБУЧЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ И РАБОТНИКОВ

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ, ПАРАЗИТОЛОГИЯ, ЗООЛОГИЯ.

ПРОВЕДЕНИЕ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ, ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ И ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ РАБОТ

1. Налог на добавленную стоимость в указанные цены не входит и оплачивается дополнительно в установленном размере.

2. При проведении работ в выходные и праздничные, также в ночное время, оплата проводится с коэффициентом 2.

Источник: http://gsenzao.ru/service/price/

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области» предоставляет услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы. В данном разделе изложена справочная информация о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также испытаний, исследований, расследований, оценок разных видов – гигиенических, токсикологических и пр.

Предоставления некоторых услуг, из представленного выше списка, осуществляется на основании:

  • Заявления физических и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, о проведении на определенной территории санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  • Предписания, оформленного в соответствующей форме на основании ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» пункт 1 статьи 51, подпункт 4, ответственными лицами, а именно главным государственным санитарным врачом или его уполномоченным заместителем.
  • Определения уполномоченного должностного лица, руководствующегося кодексом Российской Федерации об уголовных правонарушениях.

Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, токсикологических, гигиенических и других видов оценок, а также исследований и обследований, на основании определений и предписаний, указанных выше, проводятся бесплатно.

В то же время для физических и юридических лиц, простых граждан, крупных компании и частных предпринимателей данные услуги могут быть предоставлены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Оренбургской области» на договорной основе.

Платная услуга по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, испытаний, исследований, расследований, оценок разных видов, по завершению оформляется в виде отчета, экспертного заключения, протокола исследований или испытаний, а также акта обследования, заверяется исполнителем и передается заказчику только после заверения подписью и печатью руководителя ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Оренбургской области».

На предоставление данных услуг отводятся определенные сроки. Так общее время любого типа исследований, измерений и пр., не может занимать более двух месяцев. Сроки меняются в зависимости от объемов предоставляемых услуг, вида объекта исследования, условий их проведения и пр. Более подробно о сроках выполнения любых услуг Центра можно будет узнать, только после составления предварительной сметы на их предоставление.

Любые ответные действия, также как и абсолютное бездействие должностных лиц, после предоставления им отчетов о проведенном исследовании, могут быть свободно обжалованы в суде, после подачи заявления о халатности непосредственно главному санитарному врачу.

Недовольство результатами проведенных исследований, жалобы относительно их хода, формы отчетности и пр., должны быть поданы с учетом порядка, установленного законодательством РФ.

Списки документов, обязательных к предоставлению для получения услуг ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Оренбургской области» по категориям.

Исследование микроорганизмов III – IV групп патогенной опасности возбудителей инфекционных заболеваний для учреждений, деятельность которых связана с их использованием.

  1. Надлежащим образом оформленное предписание выданное Заказчику Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области;
  2. Государственное свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юр. лиц;
  3. Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе;
  4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
  5. Устав учреждения;
  6. Схема, график, список ответственных за любые действия с отходами внутри учреждения. Заверенный приказ по форме о назначении ответственного лица за любые действия с отходами. Свидетельство или удостоверение о прохождении обучения ответственными лицами курса по правилам любых действий с отходами внутри медицинского учреждения;
  7. Перечень ПБА, а также документально оформленный, обоснованный перечень производимых исследований;
  8. Пояснительная записка;
  9. Официальная программа производственного контроля;
  10. Договор медицинского учреждения на предоставление услуг по стирке белья;
  11. Лицензия на ведение медицинской деятельности;
  12. Договор медицинского учреждения на обслуживание и ремонт специализированной техники;
  13. Договор или государственный контракт на проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ;
  14. Договор медицинского учреждения на утилизацию ТБО;
  15. Договор медицинского учреждения на утилизацию ртутьсодержащих отходов;
  16. Договор медицинского учреждения на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса «Б»);
  17. Оформленный по форме протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов;
  18. Протокол измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, измерений шума, коэффициента пульсации, искусственной освещенности, испытаний воздуха рабочих помещений, питьевой и дистиллированной воды;
  19. Приказ медицинского учреждения «О создании комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности»;
  20. Полный перечень материально-технического оснащения лаборатории средствами измерения на текущий год;
  21. Договор медицинского учреждения на осуществление программы производственного контроля;
  22. Графический материал (план лаборатории, размещение оборудования, схема движения ПБА, персонала, отходов), а также план-схема КДЛ (бактериологической) лаборатории.;
  23. Полный список штата лаборатории;
  24. Санитарно-эпидемиологическое разрешение (оно же заключение) на проведение санитарно-бактериологических и диагностических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности;
  25. Лицензия государственного образца на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности;
  26. Заверенный уполномоченными лицами протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции, а также паспорта на вентиляционные установки и акты их ревизии;
  27. Протоколы надлежащего выполнения программы производственного контроля;
  28. Медицинские книжки всех сотрудников, имеющих доступ в лабораторию и контактирующих с отходами. Данные о профилактических прививках (дифтерия, столбняк, грипп, гепатит В , брюшной тиф, корь и краснуха;
  29. Последний акт проверки лаборатории медицинского учреждения режимной комиссией лаборатории;
  30. Акт комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности специалистами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области».

Исследование медицинской деятельности лечебно-профилактических учреждений (далее ЛПУ).

  1. Надлежащим образом оформленное предписание выданное Заказчику Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области;
  2. Государственное свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юр. лиц;
  3. Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе;
  4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
  5. Устав учреждения;
  6. Схема, график, список ответственных за любые действия с отходами внутри учреждения. Заверенный приказ по форме о назначении ответственного лица за любые действия с отходами. Свидетельство или удостоверение о прохождении обучения ответственными лицами курса по правилам любых действий с отходами внутри медицинского учреждения;
  7. Полный перечень работ и услуг осуществляемых ЛПУ. Объём и условия проводимых услуг;
  8. Экспликация помещений, паспорт БТИ;
  9. Официальная программа производственного контроля;
  10. Договор медицинского учреждения на предоставление услуг по стирке белья;
  11. Лицензия на ведение медицинской деятельности;
  12. Договор медицинского учреждения на обслуживание и ремонт специализированной техники;
  13. Договор или государственный контракт на проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ;
  14. Договор медицинского учреждения на утилизацию ТБО;
  15. Договор медицинского учреждения на утилизацию ртутьсодержащих отходов;
  16. Договор медицинского учреждения на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса «Б»);
  17. Оформленный по форме протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов;
  18. Протокол измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, измерений шума, коэффициента пульсации, искусственной освещенности, испытаний воздуха рабочих помещений, питьевой и дистиллированной воды;
  19. Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ионизирующим и неионизирующим излучением типа рентген;
  20. Полный перечень материально-технического оснащения средствами измерения текущий год;
  21. Договор на осуществление программы производственного контроля;
  22. Полный перечень штата сотрудников;
  23. Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение) на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности;
  24. Лицензия на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности;
  25. Заверенный уполномоченными лицами протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции, а также паспорта на вентиляционные установки и акты их ревизии;
  26. Протоколы надлежащего выполнения программы производственного контроля;
  27. Договор по общей форме на утилизацию либо вторичную переработку одноразовых шприцев;
  28. Договор на утилизацию серебросодержащих отходов;
  29. Медицинские книжки всех сотрудников, имеющих доступ в лабораторию и контактирующих с отходами. Данные о профилактических прививках (дифтерия, столбняк, грипп, гепатит В , брюшной тиф, корь и краснуха.

Исследование фармацевтической деятельности, в частности производства иммунобиологических препаратов, лекарственных средств и пр.

  1. Надлежащим образом оформленное предписание выданное Заказчику Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области;
  2. Государственное свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юр. лиц;
  3. Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе;
  4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
  5. Устав учреждения;
  6. Схема, график, список ответственных за любые действия с отходами внутри учреждения. Заверенный приказ по форме о назначении ответственного лица за любые действия с отходами. Свидетельство или удостоверение о прохождении обучения ответственными лицами курса по правилам любых действий с отходами внутри медицинского учреждения;
  7. Полный перечень работ и услуг осуществляемых фармацевтическим предприятием. Объём и условия проводимых услуг;
  8. Экспликация помещений, паспорт БТИ;
  9. Официальная программа производственного контроля;
  10. Договор медицинского учреждения на предоставление услуг по стирке белья;
  11. Государственная лицензия на ведение фармацевтической деятельности и санитарно– эпидемиологическое заключение;
  12. Договор на сервисное обслуживание и ремонт медицинской техники;
  13. Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ;
  14. Договор на утилизацию ТБО;
  15. Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов;
  16. Протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов;
  17. Протокол измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, измерений шума, коэффициента пульсации, искусственной освещенности, испытаний воздуха рабочих помещений, питьевой и дистиллированной воды;
  18. Полный перечень материально-технического оснащения средствами измерения текущий год;
  19. Договор на осуществление программы производственного контроля;
  20. Список штата сотрудников;
  21. Заверенный уполномоченными лицами протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции, а также паспорта на вентиляционные установки и акты их ревизии;
  22. Протоколы надлежащего выполнения программы производственного контроля;
  23. Договор по общей форме на утилизацию либо вторичную переработку одноразовых шприцев;
  24. Договор на утилизацию серебросодержащих отходов;
  25. Медицинские книжки всех сотрудников, имеющих доступ в лабораторию и контактирующих с отходами. Данные о профилактических прививках (дифтерия, столбняк, грипп, гепатит В, брюшной тиф, корь и краснуха.

Источник: http://orenfbuz.ru/node/sanitarno-epidemiologicheskaya-ekspertiza